FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA同意Otezla (apremilast)主要用途治疗法活跃型银屑病适度病征(PsA)病人。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要体征和病症。目前被同意主要用途PsA的药剂有糖皮质激素、坏死表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，提升身体机能是活跃型银屑病适度病征病人最主要的治疗法目标，”FDA药剂评论与研究中心药剂评论II办公室主任、医学博士、公共儿科管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病人提供了一种新的治疗法为了让。”

Otezla是一种半胱氨酸激酶-4(PDE-4)胺，其安全适度及有效适度基于三项由1493名活跃型银屑病适度病征病人参与的3期临床试验。Otezla治疗法病人与疗效病人相对，其PsA体征及病症显示有提升。

Otezla治疗法病人应定期让卫生保健从业者人员数据分析其体型。如果再次出现无法解释或临床上明显的肥大，应对肥大进行评论，并应考虑重启治疗法。Otezla治疗法病人与疗效病人相对，抑郁风险相当可观。

在临床试验中，Otezla用药病人最典型的副作用有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi