FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病适度关节炎

3月21日，旧金山FDA批准Otezla (apremilast)用于病人热衷型式银屑病特质关节炎(PsA)病人。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和征状。迄今为止被批准用于PsA的药剂有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加重疼痛和炎症，提升身体功能性是热衷型式银屑病特质关节炎病人重要的病人目标，”FDA药剂赞扬与研究中心药剂赞扬II办公室主任、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种更进一步病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯复合物-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名热衷型式银屑病特质关节炎病人策划的3期临床实验。Otezla病人病人与抗抑郁药病人相较，其PsA征象及征状显示有提升。

Otezla病人病人应当均会让卫生保健专业人员监测其BMI。如果经常出现无法解释或临床上明显的BMI减轻，应当对BMI减轻进行赞扬，并应当顾虑中止病人。Otezla病人病人与抗抑郁药病人相较，抑郁症风险有所增加。

在临床实验中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi