乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的新近生物制剂

银屑病高血压（PsA）是第二常见的炎性关节病症，会有影像学的各个方面并可所致失明，为病征和医疗机构带来了巨大税金。但相于对类风湿高血压（RA）来说，PsA在治疗法上考虑到到相应的治疗法药物。一项关于PSA的统计数据分析中都推测，出现早期高血压展示出的病征，使用传统习俗DMARDs治疗法2年，病症控制更佳；然而约仍有50%的病征出现了明显的骨崩塌。在过去的15年用于治疗法类风湿高血压的生物制剂层出不穷，然而银屑病高血压的治疗法却止步不前。即使考虑到到相应的随机实验室证据，甲氨蝶呤、来氟米特等扭转病情抗风湿药（DMARDs）仍是治疗法PsA的梯队用药。

许多实验室认为，无论是举例来说治疗法还是联合甲氨蝶呤治疗法，发炎因子α抑制（TNFi）都有很好。尤其对那些传统习俗DMARDS违宪的中都轴症状，TNFi展示出出了很好的。在欧陆，在此之前有5种TNFi 被核准用于治疗法PsA，他们在治疗法关节病变上的不同。但自TNFi推测以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的重新认识，在于开始重视IL-17/IL-23通路的功用方式则。

有证据认为IL-23通过功用于特定的T细胞亚群而起到促进附着点炎的功用。这一推测的更为重要在于其与PsA的病理通路直接涉及。使用TNFi 来治疗法PsA的临床减缓率可达到60%。然而有30%的病征可能会展示出为对TNFi底物不佳或究竟违宪，还有些人可能会极为适宜或只能耐均受这样的治疗法。欧陆药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）原则上推测对于那些TNFi 治疗法失败的病征似乎无法更好的治疗法方法。正是由于这一“治疗法密闭”的不存在，新生物制剂—乌司甸唑的两项统计数据分析问世了。

B细胞、IL-6和T细胞涉及的共有刺激分子可CD80/86(阿巴西弗)现在被断定是RA的涉及分子可，很多针对这些机制的生物制剂现在核准纳斯达克了。在PsA，在此之前这些药物还无法核准使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提出，乌司甸唑是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共有同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症底物中都关键的细胞因子、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司甸唑的与可靠度在PSUMMIT1三期试验中都得以确立。EMA和FDA现在核准乌司甸唑用于PsA的治疗法。PSUMMIT2试验认为乌司甸唑在那些对TNFi违宪的PSA病征具有临床，并且要求可当作这些病征的治疗法方案。PSUMMIT2 统计数据分析较PSUMMIT1 统计数据分析规模小，但是设计者是相似的，并且确实看看临床原因。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病征人口比例）。鉴于可靠度各个方面的考虑到，PSUMMIT2无法提出新方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的统计数据分析中都也可以获得有关乌司甸唑可靠度的统计数据。EMA认为并无法证据认为任何过量的心血管风险与乌司甸唑治疗法涉及。病征抑郁症的发病率轻度增加，但均受实验室统计数据分析时间的放宽，只能确实其涉及性。乌司甸唑是否增加恶性的风险也不确实。这些原因不必通过长期随访和纳斯达克后的掩蔽以进一步确实。

EMA现在核准乌司甸唑用于传统习俗DMARDs治疗法违宪的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验认为乌司甸唑可以减少PsA的影像学各个方面，但还均需进一步的统计数据分析进行时验证。

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编辑： rheum204