LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟许可

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲监管机构仍未为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，许可用于放射治疗简单浑身放射治疗的病患者的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德考文垂 NHS 信托信托基金秘书，指甲科医师 Warren 系主任指出：「欧洲委员会今天的同意是一个不可忽视的里程碑，尽管这类病症麻醉药赢得了最新进展，仍有一些病患者无法翻倍所需的显然持续的指甲肥胖症人。」

Warren 声称，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将要有或似乎发展为中度或重度的病症。黄褐色性银屑病是最常见于的银屑病类型，制约更高曾达 97% 的病患者，这些病患者发展其他病症如心脏病和代谢综合征的可能性在增加。

康奈尔大学指甲科Foundation任主席 Griffiths 指出：「银屑病对病患者人群的日常境遇会造成了根本性的身体和特质制约，也似乎与其他几种病症比如说。属于自己脊椎动物麻醉药如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病患者也似乎实现显然肥胖症的指甲。」

欧洲委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病病患者在第 12 周翻倍显然的指甲肥胖症人，而强生新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病患者报告指甲状况不必损害他们的肥胖症以及境遇质量。

LEO 化工新公司外科主任 Kolli 助手指出：「半个多世纪以来 LEO 化工新公司在指甲病学领域拥有广泛的传统文化，我们很荣幸能在显着未考虑到需求的领域为该地区的眼科医生和病患者带来属于自己选择。」

在 Kyntheum 赢得许可刚刚，Valeant 新公司的银屑病药品 brodalumab 在宾夕法尼亚州赢得许可用于相近的适应证，商品名为 Siliq，但该药品关键字上仍未有一个警告，应用于该药品放射治疗与造成了自杀想要系统性。

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编辑： 冯志华