日本批准汉森Cosentyx用于治疗银屑病

近日，汉森宣布日本监管政府部门审批Cosentyx(secukinumab)用于疗法除生物制剂都有对系统设计性疗法制剂没有充分致力响应成年病症的两种寻常型银屑病及银屑病性性疾病(PsA)。该公司回应，此次是Cosentyx在全球的首次审批，这也使其成为日本获批该两种全身性的新一代白介素-17A抑制剂。

汉森制药部门主管Epstein提到，“几乎有一半的银屑病及PsA病症对于迄今为止的疗法制剂不令人满意，”Cosentyx的获批“将为九成40万的银屑病日本病症及PsA病症提供一种替代疗法选择。”

据汉森称，此次决定基于大概4000名中重度黄褐色管状银屑病病症参与的10项中期及后半期试验数据。研究最近，70%的病症在以Cosentyx疗法的后头16月末赢得或几乎赢得皮肤去除，在疗法到52周时这种皮肤去除效果仍在保证。

该公司还回应，其申报参考资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，合共有1000多名PsA病症参与，结果证明与治疗法疗法相比较，50%至54%的Cosentyx疗法受测者赢得美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的致力响应标准。

11月份，国家药物管理局人用医药产品委员会公开发表一项致力意见，支持审批Cosentyx作为一种中卫系统设计疗法制剂用于准备系统设计性疗法的中重度黄褐色管状银屑病病症。以前，一个FDA委员会小组投票支持审批这款制剂用于相同全身性，该公司在短期内这款制剂于2015下半年在美国赢得审批。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年九成10亿美元的销售收入。

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编辑： fuchengyi